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我院將對多靶點糞便 FIT-DNA 聯(lián)合檢測項目進行詢價，相關(guān)要求如下。請符合報名資格的供應(yīng)商向采購中心報名（報名材料可郵寄）。
一、項目基本情況：
1、項目名稱：多靶點糞便 FIT-DNA 聯(lián)合檢測項目
2、預(yù)算金額：人民幣陸萬元整/年（￥60000.00/年）
3、采購方式：詢價
4、服務(wù)期：合同簽訂后，1年+1年（第二年條件同第一年一樣）或檢驗結(jié)算金額達到總預(yù)算，即供貨期滿1年或檢驗結(jié)算金額達到總預(yù)算，任一條件達到即視為合作期結(jié)束，合作期結(jié)束后根據(jù)醫(yī)院需要可延長1年。合作期內(nèi)如遇政策性原因，導(dǎo)致合同無法履行，則合同自行終止。
二、采購內(nèi)容及要求
1、采購內(nèi)容
序號 | 項目內(nèi)容 | 數(shù)量 | 單位 | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 多靶點糞便FIT-DNA檢測服務(wù) | 1 | 項 | 65% |
2、技術(shù)檢測要求
序號 | 技術(shù)要求 |
1 | 樣本采集和處理：樣本采集過程具備一類醫(yī)療器械備案的樣本采集裝置，采集操作簡便，無需樣本預(yù)處理，樣本可在一周時間內(nèi)常溫保存，常溫運輸； |
2 | 檢測原理與指標（按照項目設(shè)定）： 利用糞便DNA 檢測技術(shù)，檢測糞便中腸道腫瘤脫落細胞的特異性標志物，并與FIT 檢測綜合判定的檢測方法； |
3 | 檢測性能（按照項目設(shè)定）：對結(jié)直腸癌檢測敏感性＞90%，特異性＞85%； |
4 | 應(yīng)用性能：適宜人群結(jié)直腸癌早期篩查 |
4.1 | 對結(jié)直腸癌檢測陰性預(yù)測值＞99%；提供證明材料 |
4.2 | 對癌前病變（進展期腺瘤）檢測敏感性＞50%； |
5 | 性能驗證： |
5.1 | 有多中心2500 例以上臨床樣本數(shù)據(jù)支持，以腸鏡和病理作為比對金標準，其中腸癌病例應(yīng)不少于 500 例 ；提供證明資料。 |
5.2 | 有針對腸癌篩查用途的前瞻性臨床試驗，且有效入組人數(shù)不小于4000人（需提供公開數(shù)據(jù)證明）提供證明資料。 |
6 | 物流運輸：投標人提供專業(yè)生物樣本物流公司，當(dāng)日響應(yīng)； |
7 | 報告周期：5 個工作日內(nèi)（含）提供紙質(zhì)版和可查詢版電子報告； |
3、檢測服務(wù)要求
序號 | 技術(shù)要求 |
1 | 供應(yīng)商提供醫(yī)院收集樣本所需的試劑盒等耗材。醫(yī)院和供應(yīng)商分別指定專門的項目聯(lián)系人，負責(zé)項目對接事宜。 |
2 | 供應(yīng)商按醫(yī)院要求，安排專人上門收取標本。若發(fā)現(xiàn)樣本信息不一致、采樣盒滲漏、樣本破損、或樣本不合格情況，應(yīng)及時通知醫(yī)院重新確認送檢信息，或重新采樣等工作。 |
3 | 供應(yīng)商在收到樣本后，根據(jù)收到的樣本，及時安排樣本檢測，在收到樣本之日起5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果，并保證檢測結(jié)果的準確性。對于未按規(guī)定時間出具檢測報告或檢測報告不準確等，造成醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，投標人承擔(dān)全部經(jīng)濟及法律責(zé)任，并提出書面承諾。 |
4 | 樣本的保存：中標人應(yīng)按國家和行業(yè)標準對樣本進行保存。所有經(jīng)過檢測后的剩余樣本，供應(yīng)商應(yīng)做好保存工作，不能提供給醫(yī)院以外的第三方。 |
5 | 如醫(yī)院對檢測結(jié)果有異議，將在收到檢測報告之日起3個工作日內(nèi)提出，中標方應(yīng)無條件免費重新檢測。 |
6 | 供應(yīng)商對醫(yī)院提供的項目入組患者的病理信息進行統(tǒng)計分析，根據(jù)數(shù)據(jù)效性做出科學(xué)評估，并及時反饋給醫(yī)院，與醫(yī)院及時交流溝通。 |
7 | 樣本交接及運送過程必須符合樣本的安全管理要求。 |
8 | 運輸車輛擁有運輸標本專業(yè)設(shè)備，可以應(yīng)對突發(fā)生物安全事件的現(xiàn)場處置。 |
9 | 供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院不定期對多靶點早期大腸癌基因檢測（糞便）臨床表現(xiàn)的反饋，及時改進檢測方案。 |
4、報價方式
序號 | 收費名稱 | 當(dāng)前收費標準（元/例） | 最高折扣率 | 備注 |
1 | 人類 K-RAS 基因突變檢測 | 1700 | 65% |
（1）折扣率指在多靶點糞便FIT-DNA檢測服務(wù)的收費單價的基礎(chǔ)上進行折扣的比率；
（2）多靶點糞便FIT-DNA檢測服務(wù)實行購買服務(wù)，按不高于65%折扣率進行報價；
（3）投標人承諾本次投標報價折扣率在合同效期內(nèi)不變。如遇政策性收費標準下調(diào)，外送檢驗價格按下調(diào)后實際收費標準與中標報價折扣率的乘積計算。如果浙江省收費標準上調(diào)，則不上調(diào)外送服務(wù)單價（按本次中標的費率計算）；
（4）合同期內(nèi)：多靶點糞便FIT-DNA檢測服務(wù)折扣率如高于同期溫州其他市級及以下醫(yī)院折扣率，則折扣率調(diào)整到溫州其他市級及以下醫(yī)院折扣率。
5、付款方式與結(jié)算
（1）雙方結(jié)算單價：多靶點糞便FIT-DNA檢測服務(wù)的收費單價乘以折扣率為雙方結(jié)算單價。
（2）按月支付，乙方按甲方需求完成項目檢驗后，次月10日前向甲方檢驗科提交送檢驗項目和數(shù)量明細（對賬單），經(jīng)甲方核對對賬單無誤后，乙方為甲方開具增值稅普通發(fā)票。甲方在收到乙方開具的增值稅普通發(fā)票之日起30個工作日內(nèi)支付月度檢測費用。
三、報名資質(zhì)：
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應(yīng)商，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，經(jīng)營范圍需涵蓋我院采購的物品，出具企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
6.本項目不允許聯(lián)合體參加。
四、報名材料：
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.法人授權(quán)委托書（需附法人及被委托人身份證復(fù)印件，格式詳見附件）；
3.2021年以來同類業(yè)績至少1個；
4.采購內(nèi)容及要求中需提供的資料文件；
以上材料復(fù)印件均需加蓋公章。
五、詢價方式：
1.投標人所報折扣率超過最高折扣率，按無效標處理。
2.雙方結(jié)算單價應(yīng)含一切人員的符合國家規(guī)定的工資、各項管理服務(wù)、勞務(wù)、設(shè)備租賃、運輸費用、利潤、稅金、保險、檢測驗收、技術(shù)支持與培訓(xùn)、專利、售后服務(wù)與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風(fēng)險、責(zé)任等各項應(yīng)有費用，實行固定費用總包干。
3.投標文件一式兩份，開標當(dāng)天密封上交。
六、定標辦法
1、評標委員會依據(jù)投標單位的投標報價，根據(jù)所報結(jié)算單價的從小到大順序確定為該項目的第一和第二中標候選人。
2、中標候選人并列的，采取隨機抽取的方式確定。
3、如中標人放棄中標；或未能在規(guī)定時間內(nèi)與采購單位簽訂合同的；或者經(jīng)質(zhì)疑，采購人審查后，確因排名第一的候選人在本次采購活動中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質(zhì)疑成立的，采購人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標人。
七、投標文件的組成：
1. 報價單（格式詳見附件）；
2. 法定代表人授權(quán)書（格式詳見附件）；
3. 企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4. 承諾函（格式詳見附件）；
5. 售后服務(wù)；
6. 投標人認為需要提供的其他技術(shù)資料。
以上復(fù)印件均需加蓋公章。
八、開標時間：2023年12月22日下午2點整
九、開標地點：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5號樓（急診綜合樓）9樓會議室
十、其他
報名時間：：2023年12月19日至2023年12月21日(作息時間：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地點：溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院急診綜合樓617室。
聯(lián)系人：鄭老師 0577-88911085 郵箱：394808588@qq.com
采購監(jiān)督：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察室 聯(lián)系方式：0577-88913742
地址：溫州市錦繡路75號
咨詢電話：0577-88910524（工作日）
值班電話：18205871921
郵編：325000
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